Resmi Gazete'de yayımlandı: Kapsamlı verilerin sağlanamadığı aşılara 'acil kullanım onayı' 

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırılması Yönetmeliğine  koronavirüs aşıları için "acil kullanım onayı" hükmü eklendi. 

18 Aralık 2020 Cuma 10:03
Resmi Gazete'de yayımlandı: Kapsamlı verilerin sağlanamadığı aşılara 'acil kullanım onayı' 

Gazete Emek-  Kapsamlı verilerin henüz sağlanamadığı aşılar için 'acil kullanım onayı' verilebilecek

Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği'ne "Acil Kullanım Onayı (AKO) ile ilgili madde" eklendi.

Resmi Gazete’de yayımlanan yönetmelikte şu maddeler yer aldı:

Quote Message: Dünya Sağlık Örgütü veya Bakanlık tarafından bulaşıcı hastalıklar kapsamında kabul edilen halk sağlığını ciddi olarak tehdit eden istisnai durumlarda kullanılacak ve ruhsatlandırmaya esas etkililik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı verilerin henüz sağlanamadığı aşılar için bu veriler sağlanıncaya kadar Kurum tarafından AKO verilebilir."
Dünya Sağlık Örgütü veya Bakanlık tarafından bulaşıcı hastalıklar kapsamında kabul edilen halk sağlığını ciddi olarak tehdit eden istisnai durumlarda kullanılacak ve ruhsatlandırmaya esas etkililik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı verilerin henüz sağlanamadığı aşılar için bu veriler sağlanıncaya kadar Kurum tarafından AKO verilebilir."

Kaynak: BBC

Son Güncelleme: 09.03.2021 09:21
Yorumlar
Avatar
Adınız
Yorum Gönder
Kalan Karakter:
Yorumunuz onaylanmak üzere yöneticiye iletilmiştir.×
Dikkat! Suç teşkil edecek, yasadışı, tehditkar, rahatsız edici, hakaret ve küfür içeren, aşağılayıcı, küçük düşürücü, kaba, müstehcen, ahlaka aykırı, kişilik haklarına zarar verici ya da benzeri niteliklerde içeriklerden doğan her türlü mali, hukuki, cezai, idari sorumluluk içeriği gönderen Üye/Üyeler’e aittir.

sanalbasin.com üyesidir DMCA.com Protection Status